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罗氏抗流感新药玛巴洛沙韦干混悬剂在中国申报上市
驽马十驾网2025-07-05 18:52:50【综合】8人已围观
简介11月22日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，罗氏(RHHBY.US)递交了玛巴洛沙韦干混悬剂的上市申请，并获得受理。据了解，玛巴洛沙韦片在中国曾被纳入临床急需境外新药名单，并于2021
11月22日，罗氏中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，抗流罗氏(RHHBY.US)递交了玛巴洛沙韦干混悬剂的感新干混上市申请，并获得受理。药玛据了解，巴洛玛巴洛沙韦片在中国曾被纳入临床急需境外新药名单，沙韦申报上市并于2021年4月正式在中国获批，悬剂用于治疗12周岁及以上急性无并发症的中国流感患者，包括存在流感并发症高风险的罗氏患者。此次该产品干混悬剂在中国申报上市，抗流意味着它有望为患者带来更多治疗选择。感新干混公开资料显示，药玛玛巴洛沙韦是巴洛一款“first-in-class”单剂量口服药物，也是沙韦申报上市近20年来美国FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药。
据罗氏公开资料介绍，悬剂玛巴洛沙韦用药后可将流感症状缓解时间缩短1天以上，为患者带来更便捷的治疗方案，且对无基础疾病的既往健康流感患者及流感并发症高风险患者均有治疗获益。根据罗氏早先发布的新闻稿，相比于片剂剂型，口服混悬剂可能为儿童和吞咽困难的人提供更方便的治疗选择。玛巴洛沙韦口服混悬剂此前已经在一项名为miniSTONE-2的3期临床研究中取得阳性结果。
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